? ? ? ?我院I期臨床研究室李仕周、張永東團隊按照《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價的意見》（國發(fā)辦［2016］8號）以及仿制藥一致性評價相關技術要求設計并完成了研究，結(jié)果證實蚌埠豐源涂山制藥研發(fā)的甲硝唑片與原研藥具有生物等效性，可以同等使用。蚌埠豐源涂山制藥有限公司甲硝唑片的獲批標志著我院臨床一致性評價研究團隊進入國內(nèi)先進行列，標志著我院在藥物臨床試驗和研究型醫(yī)院建設上邁向了新臺階。

? ? ? ?我院Ⅰ期臨床研究室目前主要以藥物生物利用度、生物等效性評價及藥物代謝動力學為主要研究方向，自成立至今共承接了20余項正式BE臨床試驗項目。Ⅰ期臨床研究團隊秉持“倫理、科學、真實、規(guī)范、嚴謹”的理念和態(tài)度，在試驗組織實施過程中，嚴格按照方案和SOP規(guī)范嚴謹操作、試驗數(shù)據(jù)真實可靠并可溯源。研究團隊對每個項目及時總結(jié)，并不斷從項目監(jiān)查、稽查中汲取經(jīng)驗，持續(xù)改進，使得Ⅰ期團隊的研究水平得到很大的提升，為開展高質(zhì)量的BE研究及創(chuàng)新藥物早期臨床試驗打下了堅實基礎。（I期臨床研究病房 駱黛琳)

編輯：王卉

審核：吳蕾